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全球首证引领海力特HIV-1 DNA载量检测创新纪元
来源:火狐体育葡萄牙合作下载    发布时间:2024-09-11 21:24:15

  吉林省检验测试技术协会对《碳纤维复丝固化试验方法》《碳纤维复丝浸润性的测定》等三项团体标准征求意见

  北京市市场监督管理局征求北京市区域标准《农产品质量安全定性分析质量控制规范》意见

  天津市市场监督管理委员会组织并且开展2024年度天津市检验检验测试的机构能力验证工作

  高光谱:蒸蒸日上在即,大规模落地应用如何破局?——访国内不相同的领域的高光谱专家

  海力特生物获NMPA批准全球首张HIV-1DNA载量检测试剂注册证,填补市场空白,树立全球新标杆。

  在全球抗击艾滋病的征途上,广州海力特生物科技有限公司以自主知识产权的SUPBIO® 微量精准检测颠覆性技术,再次为这一领域带来了“产品革新”。2024年8月26日,海力特生物宣布其自主研发的人类免疫缺陷病毒Ⅰ型(HIV-1) DNA 检测试剂盒(PCR-荧光探针法)成功获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的III类《医疗器械注册证》,成为全世界范围内首款获批的DNA载量检测试剂。这一成果填补了国内外市场空白,同时在全世界内树立了新的标杆。

  海力特生物,这家深耕体外诊断产品研发十余年的高新技术企业,凭借其自主知识产权的 SUPBIO® 微量精准检测颠覆性技术,成功突破了传统 PCR 技术没办法同时保证灵敏度和特异性的技术瓶颈,实现了对HIV-1 DNA载量的超高灵敏度检测。该产品的问世,为艾滋病防控和治疗提供新的技术手段。

  海力特生物在“十三五”国家科技重大专项等国家省市重大科研项目的支持下,与全国80多个艾滋病领域主流团队数百名专家历经10余年,使用海力特生物HIV-1 DNA载量检测试剂,发表了近百篇高水平学术论文,证明了HIV-1 DNA载量检测在艾滋病诊疗领域的关键作用。此外,我国已有多项国家指南及专家共识提出关于HIV-1 DNA载量检测的推荐意见。

  随着海力特HIV-1 DNA载量检测试剂的获批,我国艾滋病防控和诊疗领域拥有了首个我国独立知识产权的原研原创的临床检验测试产品。这对于提升我国在该领域的国际竞争力、保障人民健康福祉具备极其重大意义。未来,海力特生物将继续深耕人类重大疾病检测技术的研发与创新,构建完善的科学技术创新链与产品服务转化链。海力特生物将不断推出更多具有自主知识产权的创新产品,为艾滋、乙肝、结核等重大传染病和肿瘤领域的医疗水平和人民健康水平的提升贡献力量。

  多家仪器厂商参与编制,《恶臭/异味污染走航监测技术指南》团体标准发布实施

  四方仪器激光拉曼分析仪亮相MICONEX 2024并荣膺“十佳新品”奖

  广东省农业标准化协会立项《荔枝蒂蛀虫不伤害原有设备的检测 可见/近红外光谱法》等2项团体标准

  中国冶金矿山企业协会公开征求《富钾板岩 钾含量测定 电感耦合等离子体发射光谱法》等两项团体标准意见

  1295万!中国科学院基础医学与肿瘤研究所(筹)拉曼共聚焦显微镜、流式细胞仪等项目

  1218万!河北省计量监督检测研究院国家绿氢装备产业计量测试中心和哈尔滨医科大学伍连德生物医学创新研究院仪器采购项目

  1026万!河南大学淮河医院转化医学中心和浙江省海洋水产研究所科研仪器采购项目

  全国饲料工业标准化技术委员会发布国家标准《饲料中粗灰分的测定》征求意见稿

  全国饲料工业标准化技术委员会发布国家标准《饲料中赭曲霉毒素A的测定》征求意见稿

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