3、主导负责推动、完善、更新公司的ISO9001质量管理体系及证书年度审核及换证工作。
6、熟悉产品制作的完整过程及控制要点，确定保证产品出厂的合格性、完善质量管理的可视化管理工作。
7、培训公司现场质量检验人员及对质量管控的操作及运用适当的管理的手法及要求。
8、对产品质量信息的收集、分析及纠正措施的落实与判定，主导客诉8D报告的牵头与处理。
10、主导配合客户对产品有害于人体健康的物质（Rohs）的送检、发放、保存、更新工作。
11、负责公司的质量管理团队的管理、组建、任用向总经理提出合理化的建议与执行。
1、协助组织企业质量分析会和重大质量事故处理会议，主管日常不合格品的处理工作；
3、质量台账、原始记录，收集质量信息，建立公司质量档案，掌握质量基础数据，编制质量报表定期上报；
1. 配合质量经理/副厂长完成制定/修订年度质量计划和相关管理制度，并执行保障质量目标达成；
3. 组织参与公司的质量内审工作，核查问题，跟进协调和落实纠正预防的方法，推动质量管理体系持续改进。
4. 参与各种质量管理活动，如参与对外协合作方的审核、认证工作和内部人员的质量培训；
6. 负责组织上市后产品质量的信息收集工作，并负责产品投诉、不良事件监测。
4. 内外部质量信息的收集、整理、分析、处理和反馈工作，形成案例培训实施;
1.负责公司质量管理各种制度的制定与实施，零缺陷、全面质量管理等各种质量管理活动的组织与推动,并对质量管理的各项工作结果负责。
2.制定和完善质量管理目标责任制，确定保证产品质量稳定提高，立即处理和解决各种质量事故和纠纷。
3.组织实施对原材料、外购件、自制产品的检验，以及对产品的工序、成品的检验，填写检验报告，对出厂产品的质量全部负责。
4.负责制成过程中巡检工作和管理分析，对制程质量进行研究并提出改善和预防措施。
5.组织企业内部对不合格品进行评审，针对质量上的问题组织制定纠正、预防和改进措施，并加以跟踪和验证。
7.提供年、季、月度质量工作统计表，建立和完善质量工作原始记录，台帐、统计表、质量成本统计核算程序。
8.领导、管理、指导、监督、检查、考核质量人员的工作成效,建立部门质量管理目标及绩效考核制度。
9.建立和完善质量保证体系，执行质量管理规定，推行质量全面管理，以及质量体系的认证，组织推行等工作(ISO/TS16949)。
10.对外代表公司处理质量上的问题，对客户质量投诉案件及销货退回做多元化的分析、检查与改善措施，并做好相关记录，降低顾客抱怨和投诉，降低内外质量成本，杜绝质量索赔事故。
11.负责管理模具制造的测量工作，确保模具测量工作符合模具加工及顾客要求;负责检验仪器、量具、测量设备的校正与保管。
7、负责统筹设备、物料等实验室日常运行工作管理：物料系统维护，设备管理等
1、监督、控制物料来料品质，及时反馈供应商来料品质问题，跟踪供应商整改效果;
8、持续监控所有质量目标的进展，履行必要的改进措施，并根据统计结果做好相关预防改进措施;
12、负责部门团队的建设和管理工作，建立、完善部门内部各项工作制度和流程;
1、负责宣传、贯彻、执行《医疗器械经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》等有关规定法律、法规，完成部门各项目标任务。
2、负责组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况做检查、纠正和持续改进。
6、负责质量管理方面的内勤管理，协助做好GSP认证、复查工作，抽查GSP执行情况。
6、负责医疗器械产品购进、验收、养护、储存、运输、销售等环节的质量管理工作;
2、转化研发文件及图纸，编制修订生产的基本工艺文件，包括SOP、流程图、控制节点、和质量规范文件;
7、负责现场验证和帮助供应商从源头上降低不良率，落实降低不良率的措施并对相关文件体系进行更新;
1.接收部门整体质量战略与规划，配合完成战略分解、落实执行、监控闭环完成;
2.制定科室级质量目标/KPI管理规则，实现质量目标/KPI分解和人员管理;
6.负责参加陪同接外部审核、检验等机构，配合完成审核及检查工作及回复对策;
8.协调处理部门内工作中出现的很多问题，主持本部门工作，与各有关部门协调配合;
10.负责审核新进员工的培训计划，并监督培训计划的实施情况，对新员工是否转正做出线.负责组织完善质量控制各类报表日常统计，并监督各类报表的正确性及完成性;
12.负责部门月度KPI的分析和改进工作，提交周报、月报、年中(终)报;。
2 负责对供应商进料检验工作的组织、安排与执行效率，确保供应商来料的上线 供应商来料质量异常的分析、处理及供应商质量改善之验证;
5 参与供管等部门对供应商进行不定期质量审核与辅导，确保供应商生产的全部过程满足要求;
3. 制定原材料、半成品、成品的品质衡量准则、检验标准与作业指导书，协助采购供应商评审;
1、负责实施工程质量程序管理工作和工程项目施工质量的巡查，参与或组织分部工程、单位工程的质量验收评定工作;
4、执行并完善项目部质量管理规章制度，保证质量管理体系正常运行，及时组织质量问题的检查、分析、处理与改进。
5、编制或审核施工方案中的质量相关内容，对实施工程质量进行策划与控制，负责施工质量技术交底。
6、负责工程施工质量的过程检查，参与或组织分部工程、单位工程的质量验收评定工作，对存在问题制定改进措施，督促质量上的问题责任者限期整改。
1.参与设计和开发过程质量体系建设，设计方案论证、设计评审、工艺评审及产品技术状态管理跟踪措施落实情况，组织生产前准备状态检查和产品质量评审;
3.负责研发和生产过程质量监控、监督研制过程的产品检验及测试，质量上的问题跟踪和闭环管理，组织产品质量上的问题归零;
1、负责公司质量管控体系及进度管控体系的建立与维护，确保无工程质量事故发生及工程进度无较大误差;
