ISO 15189标准对实验室的设备和仪器提出了一系列要求，以确保实验室的设备和仪器能够很好的满足质量管理和测试要求，保证检测结果的准确性和可靠性。以下是ISO 15189标准对实验室设备和仪器的主要要求：
1.选择与评估：实验室应当选择、评估和购置适用于测试范围的设备和仪器，并确保其性能符合测试需求和质量控制要求。评估应包括设备性能验证、厂家认证、设备维护保养、环境适应性等方面。
2. 设备校准和验证：实验室应建立设备校准和验证计划，对所有测试设备和仪器进行定期校准和验证，确保其准确性、可靠性和稳定能力。设备校准应符合有关标准和法规的要求。
3. 设备维护和保养：实验室应建立设备维护和保养程序，确保设备的正常运行和长期稳定性。这包括定期保养、及时维修、零部件更换等措施，以避免设备故障对实验室测试质量的影响。
4.设备使用和操作：实验室人员应受过专业培训，掌握设备正确的操作方法和使用技巧，遵守设备操作规程，并保证测试过程的准确性和可靠性。设备使用的过程中应遵循规范操作流程。
5.设备标识和追溯：实验室应为设备设立唯一标识，建立设备台账并记录设备相关信息，包括购置日期、使用记录、维护情况等。确保设备的追溯性和管理便利性。
6.设备环境和安全：实验室应提供适宜的设备操作环境，包括温度、湿度、通风等方面，保证设备的正常运行。同时，应制定安全操作规程，确保设备操作的流程中的安全性和可靠性。
7. 设备跟踪和替换：实验室应建立设备跟踪和替换机制，按时进行检查设备的使用情况和性能，根据设备的老化程度和技术更新等因素，及时进行设备替换或更新，确保设备始终处在良好状态。
8.设备应急准备：实验室应事先规划设备故障应急处置程序，确保设备故障时能够迅速采取应对措施，减少对检测服务的影响，并保证检测结果的可靠性。应急处置包括备用设备、备件准备、紧急维修等措施。
9. 设备记录和报告：实验室应对设备的校准、验证、维护等工作进行详细记录和报告，包括操作记录、维护记录、校准结果、验证报告等，以便审计和追溯，确保设备管理的完整性和规范性。
10. 设备风险管理：实验室应进行设备风险评估和管理，识别设备使用的过程中的可能风险和潜在危害，采取比较有效措施降低风险，确保设备操作安全可靠，保障实验室人员和检测结果的安全。
11. 设备更新和技术评估：实验室应定期评估设备的技术性能和适用性，关注新技术的应用和设备更新，确保设备性能与实验室需求保持一致，同时促进实验室技术的慢慢的提升和提升。
实验室应根据ISO 15189标准中的有关要求，建立完整的设备管理和运维体系，保证设备和仪器的正常运行，提高实验室的检验测试质量和服务水平遵守ISO 15189标准中关于设备和仪器管理的要求，有助于实验室确保设备运行正常、测试准确可靠，提高检测服务质量和客户满意度。
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