为习惯医疗器械监督办理工作的需求,国家食品药品监督办理局于2006年8月31日发出通知,清晰医用物理降温仪等产品的分类界定。
作为Ⅲ类医疗器械办理的是:一次性运用自体细胞采集器;腹部手术用液袋产品;多聚甲醛干髓资料;负压式隆胸塑型体系;鞍形支撑器。
作为Ⅱ类医疗器械办理的是:医用物理降温仪;结肠计算机辅助设计软件;康复练习渠道;主动助便器;手术静态搬运车;清糜器;平衡测验及练习体系;腰部护带;颈椎护带;生命线聚集排(不含气瓶);全主动微流芯片剖析仪;形状剖析快速染色试剂;生机快速检测盒;乳腺增生治疗仪;医用回忆棉床垫、座垫、枕头;牙胶片;脑波仪器;电影响按摩器(妇韵乐)。
作为Ⅰ类医疗器械办理的是:封片剂;放疗固定热塑资料;无针打针推动器;痰消化液、消毒产品;多功能胸骨牵开器;软轴牵开体系;便携式输液(血)压挤器;类黏蛋白固定剂;安排固定剂;快速冰冻喷剂;革兰染液、抗酸染液;样本处理器(如含离心设备);操纵钳(胆道镜用附件);牙科用毛刷;水胶体类、硅橡胶类复模材、预成蜡、边际关闭蜡、衔接蜡、光固化预成蜡型制品、固位胶泥、观测蜡、填倒凹蜡、粘蜡、圆形铸道导线;不作为医疗器械办理的是:样本处理器(如不含离心设备);MCU颈部活动体系;医用液氧容器;保健高筒袜子;臭氧被服消毒机;根本热量需求测量仪;光路查看液;数字化手术室操控办理体系;样品转送贮存体系;B-D实验真空测验图。